輝瑞現(xiàn)身國談，P藥離降價還遠嗎？

輝瑞相關負責人錢云走出會場 攝影/孫夢圓

記者 孫夢圓 于娜 北京報道

(資料圖片僅供參考)

1月7日上午8點半，參與國談的藥企已經(jīng)在會場西門排好隊等候進場。《》記者在現(xiàn)場看到輝瑞生物制藥集團中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云，她手持一個裝有計算器的文件袋，袋子上還印著“Pfizer ”的logo。

直到13點21分，錢云才走出會場西門，表情凝重，這距離她早上入場已經(jīng)過去了近5個小時。有記者追問：“為什么談判時間這么久？”“談判是否順利”“明天還會來么？”等問題，錢云始終一句不發(fā)，快步離開。

輝瑞旗下新冠口服藥Paxlovid（簡稱P藥）無疑是本次醫(yī)保談判最受關注的產(chǎn)品。自國談大幕開啟，關于“輝瑞來了嗎？P藥談了嗎？P藥能降多少”的討論便從沒停過，隨之而來的小道消息也不絕于耳。據(jù)現(xiàn)場流出的消息，P藥700元一說已經(jīng)流傳出來。

新冠藥降價的風聲四起。

記者從上海多家社區(qū)醫(yī)院獲悉，目前P藥使用臨時醫(yī)保后，最低購買價確為189元。只需符合年滿65周歲，伴有高危性因素，有基礎性疾病，和社區(qū)已簽約且發(fā)病在5天內(nèi)等要求，即可根據(jù)上海地區(qū)報銷比例進行購買，最高可報銷90%。

坊間亦有消息稱，上周剛剛附條件批準的默沙東的新冠口服藥似乎有望增補進醫(yī)保談判，甚至傳出“200元進醫(yī)保”的消息。

如今輝瑞已現(xiàn)身國談，P藥離降價還遠嗎？

“P藥還有不小的降價空間”

據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的名單，輝瑞公司共有7款新增藥品參與本次醫(yī)保談判，其中包括新冠口服藥Paxlovid、抗感染類藥物注射用硫酸艾沙康唑、特應性皮炎用藥阿布昔替尼片；4款抗腫瘤藥物分別為非小細胞肺癌用藥洛拉替尼片、治療白血病的注射用奧加伊妥珠單抗、用于前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克、以及用于乳腺癌的哌柏西利 囊。

此外，還有4款藥品需要進行簡易續(xù)約，包括阿昔替尼、枸櫞酸托法替布片、依那西普注射液、克唑替尼膠囊。

“7個新增的、4個目錄內(nèi)的，輝瑞談得肯定久。”一位接近藥企的分析人士對《》記者稱。

Paxlovid于2022年2月1日獲國家藥監(jiān)局附條件批準，適應證是伴有進展為重癥高風險因素的輕中度新冠成人患者，重癥高風險因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、腫瘤等。2022年3月21日，《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片，由醫(yī)療機構(gòu)按照企業(yè)與有關部門溝通一致的價格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

Paxlovid是組合包裝藥品，由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構(gòu)成。2022年2月1日獲國家藥監(jiān)局附條件批準，用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕中度新冠成人患者，重癥高風險因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、腫瘤等。

2022年3月15日，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。由醫(yī)療機構(gòu)按照企業(yè)與有關部門溝通一致的價格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。據(jù)悉，醫(yī)療機構(gòu)對Paxlovid的醫(yī)保采購價為2300元。

此前，北京、上海等地已將Paxlovid納入臨時醫(yī)保。北京市醫(yī)療保障局明確將Paxlovid等疫情防控藥品臨時納入醫(yī)保基金支付范圍。有消息稱，輝瑞Paxlovid醫(yī)保支付價格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。在上海，該藥品的價格是1890元一盒，按老年人醫(yī)保支付10%，個人支付189元，具體需要看每個人的報銷比例。

業(yè)內(nèi)人士認為，按照醫(yī)保談判平均降幅50%以上計算，Paxlovid還有不小的降價空間，其談判結(jié)果將主要取決于企業(yè)能夠接受多大的價格降幅。

“從今日錢云的臉色來看，恐怕此次的談判結(jié)果并不理想。”一位跟蹤研究輝瑞多年的資深人士稱。

P藥的儲備并不充足

就在大家都關注輝瑞Paxlovid談判情況之時，1月6日深夜22點38分，國家醫(yī)保局官方公眾號發(fā)布了一條《國家醫(yī)療保障局辦公室關于印發(fā) <新冠治療藥品價格形成指引(試行)>的通知》（下稱《通知》）的文章。

《通知》指出，早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)積極回應社會關切，主動采取了降價措施。

對于首發(fā)報價要如何確定，《通知》指出，申報企業(yè)要將原料藥成本、直接研發(fā)成本、期間費用率提交給想要申報的省市醫(yī)保局。與此同時，《通知》認為，如果首發(fā)報價中“銷售費用率、管理費用率和財務費用率高于科創(chuàng)板上市醫(yī)藥企業(yè)最近三年平均水平10個百分點以上的，受理單位主動指導申報企業(yè)調(diào)整報價策略。”

不過，《通知》只明確了新冠治療藥品的價格形成機制，對醫(yī)保支付的相關情況卻并未提及。業(yè)界因此猜測，未來國家醫(yī)保局可能會針對該類藥物，出臺更加完善的政策跟進，或各地醫(yī)保局針對新冠用藥情況，結(jié)合當?shù)蒯t(yī)保結(jié)余等情況，納入當?shù)蒯t(yī)保支付。

盡管具體談判價格還未可知，但一個事實是，自Paxlovid在中國上市以來，輝瑞方面一直在籌劃中國本地化生產(chǎn)。

2022年8月，華海藥業(yè)（600521）與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應主協(xié)議》，公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務。11月底，華海藥業(yè)對外宣稱：Paxlovid委托生產(chǎn)服務事宜目前進展順利，公司正積極配合輝瑞公司做好該產(chǎn)品本地化生產(chǎn)上市的各項相關準備工作。

關于產(chǎn)能問題，《》記者此前曾采訪到華海藥業(yè)方面，對方回復稱，“具體到Paxlovid管線產(chǎn)能無具體數(shù)據(jù)。據(jù)2021年年報披露，華海藥業(yè)制劑已形成年產(chǎn)220億片固體制劑生產(chǎn)能力，并已通過歐美 cGMP 認證。”

“目前上海每個小區(qū)都能購買，但P藥的儲備并不充足，每天可能只有幾盒。”有社區(qū)工作人員稱。