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1月10日晚間,長春高新(000661)披露《關(guān)于控股子公司重組人生長激素注射液新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)的公告》,長春高新控股子公司金賽藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,規(guī)格為2.0IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支、15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶的重組人生長激素注射液獲批增加慢性腎臟疾病(CKD)所引起的青春期前兒童生長障礙適應(yīng)癥。
2022年三季度,公司主營產(chǎn)品生長激素4IU和12IU增加SGA引起的兒童矮小適應(yīng)癥,EG017片(選擇性雄激素受體調(diào)節(jié)劑)取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知。(劉鐸)
標(biāo)簽: 重組人生長激素注射液 長春高新
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