當(dāng)前快播：一品紅與Arthrosi合研痛風(fēng)創(chuàng)新藥完成全球Ⅱb期臨床受試者入組

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一品紅（300723）與Arthrosi合作研發(fā)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882近日超預(yù)期完成全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)受試者入組，且實(shí)際入組患者數(shù)量超過120名的初始入組目標(biāo)，其中75名患者已完成12周的總給藥療程。

該試驗(yàn)為一項(xiàng)全球多中心（全球共有24個(gè)臨床試驗(yàn)中心參與）、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅱb期臨床試驗(yàn)，旨在評估與安慰劑相比，AR882對痛風(fēng)患者的安全性和有效性。AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng)新藥，為新一代尿酸排泄促進(jìn)劑，定位為治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的一線用藥，頑固性痛風(fēng)石的突破性療法藥物及慢性腎病用藥。對于需進(jìn)行降尿酸治療的痛風(fēng)患者，AR882旨在實(shí)現(xiàn)將血清尿酸鹽降低至＜6mg/dl的控制目標(biāo)。已有研究數(shù)據(jù)表明，AR882可以根據(jù)患者的治療需要，將血清尿酸鹽水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下，以獲得更積極的治療效果。2021年12月，AR882全球臨床Ⅱb期試驗(yàn)正式進(jìn)入患者入組階段并完成首次給藥。

8月初，在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中，AR882展現(xiàn)出有效降低血清尿酸的能力。臨床觀察和研究數(shù)據(jù)顯示，AR882對包括II型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性。

AR882完成全球Ⅱb期臨床研究受試者全部入組工作，為AR882進(jìn)一步研究奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。一品紅將繼續(xù)與Arthrosi緊密合作，爭取按照計(jì)劃完成AR882研究開發(fā)工作，造福全球臨床患者。（李五強(qiáng)）