速讀：康弘藥業：阿立哌唑集采預計11月左右落地 新藥KH110正在進行Ⅱ期臨床試驗

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9月22日，康弘藥業（002773）(002773.SZ)在接受調研時表示，經過去年到今年的過渡，明年會展開更多研發項目，即會帶來研發費用的增加。公司在銷的化學仿制藥主要有四種，右佐匹克隆、枸櫞酸莫沙必利、鹽酸文拉法辛和阿立哌唑。其中，阿立哌唑于今年進入集中采購，預計于11月左右落地，短期內直至明年仍會受一定影響。新藥KH110(五加益智顆粒)是具有處方專利的中成藥，正在進行Ⅱ期臨床試驗，其臨床前研究數據已體現出較高有效性。公司將繼續開展KH617、KH631在中國和美國的臨床研究申報，KH629的臨床前研究/IND申報等。

據康弘藥業介紹，上半年收入主要還是受到集中采購影響，利潤的增加主要源自研發支出的下降，即康柏西普研究費用的支付較去年有所減少。經過去年到今年的過渡，明年會展開更多研發項目，即會帶來研發費用的增加。考慮到大環境的變化，公司對于未來幾年經營平穩保持信心。公司收入大致分為三個板塊：生物藥、化學仿制藥和中成藥。

其中，生物藥上半年營收同比增長3.5%，對比過往數據增速放緩，但該品種在2021年醫保談判中單價下調17%，總體來看銷售數量增速并未下降；化學仿制藥營收同比下降32%、毛利率同比下降3.9%，絕大部分品種均已進入集采，另外阿立哌唑也于今年7月被納入集采；中成藥營收同比增長10.6%、毛利率同比下降0.57%，整體表現穩定。

康弘藥業在調研中指出，公司在銷的化學仿制藥主要有四種，右佐匹克隆、枸櫞酸莫沙必利、鹽酸文拉法辛和阿立哌唑。其中前三種已于去年陸續納入集中采購，所受影響已趨于穩定；最后一種于今年進入集中采購，預計于11月左右落地，短期內直至明年仍會受一定影響。

康弘藥業還指出，新藥KH110(五加益智顆粒)是具有處方專利的中成藥，正在進行Ⅱ期臨床試驗。其臨床前研究數據已體現出較高有效性，進一步評判需等待臨床數據。除KH110已處于臨床試驗階段外，公司還在著手已上市產品的適應癥的增加。公司基于申報策略的調整撤回了KH631的臨床試驗申請，其后重新提交了調整后的臨床試驗申請，并于8月31日收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心的受理通知書。公司將繼續開展KH617、KH631在中國和美國的臨床研究申報，KH629的臨床前研究/IND申報等。

對于康柏西普的發展預期，康弘藥業認為未來確實會面臨的一些挑戰。首先，截至目前，朗沐這個產品已經經過了三輪次的醫保談判，醫保支付單價始終維持在20%左右的降價幅度，尤其朗沐今年獲批的新適應癥視網膜靜脈阻塞(RVO)是參照2021年醫保談判結果直接納入還是重新談判，目前尚在確認中。

同時，全球創新藥的新適應癥或者新治療方案，以及國內相關生物類似物也可能在不遠的將來獲批上市，對于眼底病這個領域來說，慘烈的競爭中參與方也會增加。公司會積極籌劃應對所有，有信心保持較好的銷售增速也會不斷拓展現有產品的適應癥領域，并且后續的創新產品、可能的生物類似物也都在緊鑼密鼓地研發和申請臨床試驗中。