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      【全球報資訊】廣生堂枸櫞酸西地那非片新增50mg規格 視同“過評”

      時間:2022-10-21 21:36:11


      (資料圖片)

      訊(記者張兆慧)10月21日,廣生堂(300436)發布公告,枸櫞酸西地那非片收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,同意其增加50mg規格,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

      枸櫞酸西地那非片由美國輝瑞公司研制開發,1998年經美國食藥監局(FDA)批準首次在美國上市,是首個在美國獲批使用的口服治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物,商品名“萬艾可”,2000年在我國獲批上市。枸櫞酸西地那非片是ED市場規模最大的產品,零售終端為其主要銷售渠道,2020年中國公立醫院和零售藥店共計銷售超25億元。

      國家藥監局官網查詢顯示,除廣生堂、輝瑞之外,枸櫞酸西地那非片的生產企業還有江蘇亞邦愛普森藥業有限公司、廣州朗圣藥業有限公司、廣東東陽光(600673)藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、華潤賽科藥業有限責任公司、深圳海王藥業有限公司、齊魯制藥有限公司、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、吉林金恒制藥股份有限公司、常山生化藥業(江蘇)有限公司、成都地奧制藥集團有限公司等。

      標簽: 枸櫞酸西地那非片

      來源:新京報
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