易瑞生物獲9家機構調(diào)研：公司穩(wěn)步推進產(chǎn)品注冊工作，在心肌、炎癥、糖化血紅蛋白及毒品檢測領域取得了一定的成果（附調(diào)研問答）

易瑞生物（300942）12月15日發(fā)布投資者關系活動記錄表，公司于2022年12月15日接受9家機構單位調(diào)研，機構類型為基金公司、證券公司。

【資料圖】

投資者關系活動主要內(nèi)容介紹：

問：請問食品安全快速檢測相較于法定檢測有什么優(yōu)勢？

答：公司所處的食品安全快速檢測行業(yè)是食品安全檢測行業(yè)的細分領域。按照檢測方法，國內(nèi)食品安全檢測可以分為法定檢測和快速檢測兩大類，法定檢測通常在實驗室進行，其檢測流程更為繁雜，檢測時間長，所用設備體積龐大，但檢測結(jié)果更為詳細、精確；而快速檢測具有操作簡便、檢測速度快、檢測時間短、反應靈敏等優(yōu)勢。

問：公司近期在國內(nèi)獲得的醫(yī)療器械注冊證書有哪些？

答：公司穩(wěn)步推進產(chǎn)品注冊工作，在心肌、炎癥、糖化血紅蛋白及毒品檢測領域取得了一定的成果。公司及子公司近三個月在國內(nèi)注冊方面，苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）、四氫大麻酚酸檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）等4項產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）、全程C-反應蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）等6項產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

問：請問公司食品安全快檢產(chǎn)品的原材料是自主研發(fā)還是對外采購？

答：抗原和抗體是生產(chǎn)快速檢測產(chǎn)品的關鍵原材料，其性能和質(zhì)量直接決定了檢測產(chǎn)品檢測效果的穩(wěn)定性、抗干擾性和靈敏度。由于抗原、抗體種類較多，制備流程繁雜，市場上沒有能夠提供種類齊全的抗原抗體的供應商，大部分抗原抗體需要自主研發(fā)。經(jīng)過多年研發(fā)積累，公司構建了基因工程重組抗原抗體技術平臺、單克隆抗體篩選技術平臺和小分子改性抗原技術平臺，已成功研制出大量特異性識別獸藥殘留類、農(nóng)藥殘留類、真菌毒素類、非法添加劑類、致病微生物類等多樣化檢測物質(zhì)的抗原抗體，其中有120余種自制抗原、140余種自制抗體已經(jīng)批量用于生產(chǎn)，基本實現(xiàn)了主要產(chǎn)品所需抗原抗體自主生產(chǎn)，核心抗原抗體全部自產(chǎn)的良好局面，并且處于不斷更新、優(yōu)化之中。

問：公司的食品安全檢測業(yè)務是否對動物診斷業(yè)務具有協(xié)同效應？

答：動物疫病是引發(fā)動物源性食品安全事故的重要原因，動物診斷的部分業(yè)務屬于食品安全大類，其部分客戶與公司食品安全客戶重疊。比如公司乳制品食品安全檢測試劑的客戶主要為乳制品企業(yè)和終端牧場，而牛早孕、口蹄疫、牛病毒性腹瀉、牛副結(jié)核病診斷制品的客戶同樣為牧場等。動物診斷產(chǎn)品的銷售可充分借用公司原有的銷售網(wǎng)絡，使協(xié)同效應最大化。

問：請簡要介紹一下公司牛早孕產(chǎn)品的優(yōu)勢？

答：牛早孕28天快速檢測系列產(chǎn)品與傳統(tǒng)的直腸觸診、B超檢測相比，檢測效率高，能夠顯著提高奶牛繁殖效率和產(chǎn)奶收益，提升牧場經(jīng)濟效益，已取得國際銷售突破，在國內(nèi)及韓國、德國等市場取得良好反饋。

問：請問公司的研發(fā)模式是怎樣的？

答：公司構建了“自主研發(fā)，技術合作”的產(chǎn)品研發(fā)模式，形成了市場或客戶需求驅(qū)動、前沿技術儲備、政府課題承擔和產(chǎn)學研合作相結(jié)合的研發(fā)推動機制。

（1）市場或客戶需求驅(qū)動：此種研發(fā)模式是公司研發(fā)項目的主要來源。該模式可根據(jù)市場檢測動向及客戶檢測需求進行針對性開發(fā)，從而增強研發(fā)目的性，縮短研發(fā)新成果的推廣時間；

（2）前沿技術儲備：除需求驅(qū)動的時效性研發(fā)外，公司將技術儲備作為重要的研發(fā)模式；

（3）政府課題承擔：公司承擔了多項政府課題的研究工作，由研發(fā)經(jīng)驗豐富的核心技術人員牽頭，組成創(chuàng)新團隊項目部，專門負責各項重點政府課題的申報，主持開展課題研發(fā)工作，助力課題順利結(jié)項，并推動研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化；

（4）產(chǎn)學研合作：公司與研發(fā)優(yōu)勢突出的科研院所進行產(chǎn)學研合作，利用科研院所優(yōu)秀的研發(fā)人才、先進的研發(fā)設施和豐富的研發(fā)經(jīng)驗推動研發(fā)項目的順利進行，同時進行研發(fā)技術的轉(zhuǎn)化和應用;

深圳市易瑞生物技術股份有限公司的主營業(yè)務是食品安全精準快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關服務。公司的主要產(chǎn)品有膠體金免疫層析試紙、酶聯(lián)免疫（ELISA）試劑盒、理化試劑、熒光PCR試劑盒、核酸提取試劑盒、體外診斷快速檢測（POCT）產(chǎn)品。公司及其產(chǎn)品曾獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局‘科技興檢獎’（一等獎）”等榮譽稱號。部分產(chǎn)品取得了歐盟CE認證、美國FDA認證、美國分析化學家協(xié)會（AOAC）認證等國際認證，是新西蘭、白俄羅斯、法國、比利時、波蘭、厄瓜多爾等國家認可的中國大陸快檢產(chǎn)品。

調(diào)研參與機構詳情如下：