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【訊】(記者 鐘國斌)近日,《中國中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測評價》,研究結果顯示,華潤三九(000999)現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應發(fā)生率為0.015%,屬于罕見級別。這是國內首個中藥配方顆粒大樣本臨床安全性評價,填補了行業(yè)循證安全研究的空白。
據(jù)悉,華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司自2019年全面啟動中藥配方顆粒十萬例安全性集中監(jiān)測項目,項目由華潤三九申辦,中國藥學會中藥臨床評價專業(yè)委員會主任委員、長江學者楊忠奇教授牽頭指導,數(shù)百家醫(yī)療機構共同參與。本次研究采用多中心、前瞻性、開放性、非干預性集中監(jiān)測臨床試驗方法,共納入病例20547例,研究中所有發(fā)生不良反應的患者停藥后即能痊愈并恢復正常。
據(jù)了解,華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司已全面開展下一階段國標配方顆粒大樣本安全性監(jiān)測,計劃完成10萬例病例收集,以期獲取更多臨床用藥規(guī)律及安全性用藥醫(yī)學證據(jù)。
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