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      實時:惠及中國患者,樂睿靈 有望進(jìn)入A類藥品名單

      時間:2023-03-28 22:38:01


      (資料圖)

      3月28日,上海市醫(yī)療保障局就新冠治療藥品來瑞特韋片(樂睿靈 )首發(fā)報價信息進(jìn)行公示,公示價格為每療程治療費用628元。

      樂睿靈 是眾生藥業(yè)(002317)控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”)研發(fā)的抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥物,靶向抑制新冠病毒3CL主蛋白酶,使其無法加工多蛋白前體,從而阻止病毒復(fù)制。Ⅲ期臨床研究結(jié)果證實,樂睿靈 組較安慰劑組顯著縮短11項癥狀至持續(xù)臨床恢復(fù)時間。樂睿靈 組較安慰劑組可以快速、顯著降低新冠病毒受試者的病毒載量。與安慰劑組相比,試驗組在不同時間點的11項癥狀至持續(xù)臨床恢復(fù)的受試者比例、病毒轉(zhuǎn)陰時間及不同時間點病毒轉(zhuǎn)陰的受試者比例等方面也顯示出一致的療效。樂睿靈 早期使用、對高病毒載量患者臨床獲益更明顯,同時可降低新冠感染患者輕型進(jìn)展為中型的發(fā)生率。研究結(jié)果表明,樂睿靈 作用機(jī)制明確,對多種新冠突變株有效,同時不需要聯(lián)合使用利托那韋,單藥治療療效顯著,安全性良好,適用人群更廣。樂睿靈 于2023年3月23日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。

      當(dāng)前,新冠病毒實施“乙類乙管”,工作重點從“防感染”轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”,重點做好老年人、兒童、患基礎(chǔ)性疾病群體的疫情防控和醫(yī)療救治。為更好的落實國家疫情防控新政策,切實保障群眾就醫(yī)用藥需求,守護(hù)好人民生命安全和身體健康,眾生藥業(yè)及眾生睿創(chuàng)積極承擔(dān)更多社會責(zé)任,根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)<新冠治療藥品價格形成指引(試行)>的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕2號),積極踐行“鼓勵創(chuàng)新、鼓勵競爭”的原則,近日向上海市醫(yī)療保障局提交樂睿靈 首發(fā)報價申請,主動將每療程價格定為628元/盒,規(guī)格為0.2g/片,10片/板,3板/袋,1袋/盒。根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于完善新冠治療藥品價格形成機(jī)制實施分類管理的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕8號),樂睿靈 有望進(jìn)入A類藥品名單,惠及中國患者。

      我們將持續(xù)關(guān)注工藝優(yōu)化和質(zhì)量管理,抓緊時間組織好藥品生產(chǎn),為后續(xù)的藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全提供有效保障,為中國患者提供安全有效、質(zhì)量可控、臨床可及、價格可承受的更多治療選擇。

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      來源:眾生藥業(yè)官網(wǎng)
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