全球消息！華東醫(yī)藥創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片中國Ⅰa期臨床試驗完成首例受試者入組

近日，華東醫(yī)藥（000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002 片Ⅰa期臨床試驗在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗中心完成首例受試者入組及給藥。該研究旨在初步探索HDM1002片在人體的安全性和耐受性、藥代動力學(xué)和劑量效應(yīng)關(guān)系等。

關(guān)于HDM1002片

HDM1002片是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）產(chǎn)生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

(資料圖)

2023年5月中旬，HDM1002片新藥臨床試驗（IND）申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開展臨床試驗。此外，該產(chǎn)品在美國的IND申請已于2023年5月12日獲批。

華東醫(yī)藥深耕糖尿病用藥領(lǐng)域近二十年，積累了良好的品牌效應(yīng)和雄厚的市場基礎(chǔ)，產(chǎn)品市場占有率持續(xù)保持國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。華東醫(yī)藥在糖尿病臨床主流治療靶點形成了創(chuàng)新藥和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全面布局，目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達(dá)到二十余款，現(xiàn)有及后續(xù)升級產(chǎn)品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、雙靶點及三靶點激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。

HDM1002片為口服小分子GLP-1受體激動劑。GLP-1受體激動劑類產(chǎn)品相對安全，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點。圍繞GLP-1受體靶點，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。

截至目前,全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑藥物上市。HDM1002片在中國的Ⅰa期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥，是該款產(chǎn)品繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床之后的又一個里程碑事件，標(biāo)志著HDM1002片在糖尿病領(lǐng)域的研究中邁出了重要一步。公司將繼續(xù)全力推進該款產(chǎn)品的臨床及注冊工作，爭取為臨床患者提供更多的治療選擇。

關(guān)于華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥股份有限公司（SZ.000963）創(chuàng)建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元，現(xiàn)有員工人數(shù)超一萬人，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場營銷能力。

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