基石藥業(yè)：阿伐替尼片獲FDA批準(zhǔn)用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥成人患者_(dá)全球動態(tài)

時間：2023-06-05 21:40:57

(資料圖)

訊（記者倪銘）6月5日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，其同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（ISM）成人患者。ISM是一種罕見的血液系統(tǒng)疾病，可廣泛累及多個器官系統(tǒng)并出現(xiàn)一系列異常癥狀，顯著影響患者的生活質(zhì)量。值得注意的是，泰吉華是全球首個且目前唯一獲批用于治療該疾病的藥物。據(jù)了解，此前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)泰吉華用于胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）和晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）患者，中國和歐盟也已批準(zhǔn)泰吉華上市銷售。

此外，泰吉華在KIT D816V突變復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病和KIT17/18突變GIST也表現(xiàn)出優(yōu)異的治療潛力。

商業(yè)化方面，基石藥業(yè)已經(jīng)與行業(yè)協(xié)會展開合作以及與診斷公司合作，形成了針對目標(biāo)疾病的精準(zhǔn)藥物治療模式，同時也推動了泰吉華列入惠民保項(xiàng)目，進(jìn)一步提高藥物的可及性及可負(fù)擔(dān)性。同時，基石藥業(yè)通過泰吉華“澤泰而安”2.0患者救助項(xiàng)目援助藥品，減輕疾病對患者家庭和社會的負(fù)擔(dān)，提高患者生活質(zhì)量。

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來源：中證網(wǎng)

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